质检报告（COA）
Certificate of Analysis
人外周血单个核细胞（PBMC）
基本信息
产品名称
人外周血单个核细胞（PBMC）
产品编号
PB0010C / PB0025C / PB0050C / PB0100C / PB1020C / PB1050C / PB1100C / PB1200C
生产企业
安徽君禾生物科技有限公司
生产标准
CGMP
检测项目与结果
| 检测项目 | 检测方法 | 质量标准 | 检测结果 |
|---|---|---|---|
| 细胞数量 | 自动细胞计数 | 大于标注交付规格细胞量 | 符合标准 |
| 细胞活率 | 台盼蓝拒染法/自动计数 | 大于 92% | 符合标准 |
| 细菌检测 | 培养法 | 阴性（无生长） | 阴性 |
| 真菌检测 | 培养法 | 阴性（无生长） | 阴性 |
| 支原体检测 | qPCR/培养法 | 阴性 | 阴性 |
| HBV | ELISA/核酸检测 | 阴性 | 阴性 |
| HCV | ELISA/核酸检测 | 阴性 | 阴性 |
| HIV | ELISA/核酸检测 | 阴性 | 阴性 |
| 梅毒（TP） | ELISA | 阴性 | 阴性 |
| HLA-A | 基因分型 | 填报分型结果 | 已分型 |
| HLA-B | 基因分型 | 填报分型结果 | 已分型 |
| HLA-C | 基因分型 | 填报分型结果 | 已分型 |
| HLA-DRB1 | 基因分型 | 填报分型结果 | 已分型 |
| HLA-DQB1 | 基因分型 | 填报分型结果 | 已分型 |
| CD3+ | 流式细胞术 | 填报百分比 | 已检测 |
| CD4+ | 流式细胞术 | 填报百分比 | 已检测 |
| CD8+ | 流式细胞术 | 填报百分比 | 已检测 |
| CD14+ | 流式细胞术 | 填报百分比 | 已检测 |
| CD19+ | 流式细胞术 | 填报百分比 | 已检测 |
| CD45+ | 流式细胞术 | 填报百分比 | 已检测 |
结论
本批次产品经检测，所有项目均符合安徽君禾生物科技有限公司企业标准，准予放行。
检验信息
检验人员
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审核人员
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批准日期
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说明：本页面为 COA 质检报告模板展示。每批次产品的实际 COA 报告将随产品一同提供，包含具体的批号、检测数值及检验人员签名。如需获取特定批次的 COA 报告，请联系安徽君禾生物科技有限公司销售代表。