JunPLT®人血小板裂解液
去纤维蛋白原・无肝素・无异种源
JunPLT® Human Platelet Lysate(hPL), Defibrinated, Xeno-Free
产品概述
JunPLT®系列人血小板裂解液，以国内过期血站血小板为原料，采用专有冻融裂解工艺、深度去纤维蛋白原纯化、无菌过滤及电子束辐照病原体灭活制备而成。产品富含140余种天然生长因子、趋化因子与细胞黏附分子，可高效替代胎牛血清（FBS），为间充质干细胞（MSC）、免疫细胞、iPSC等提供无异种源、高稳定性、高活性的人源化培养环境。
本产品无需额外添加肝素，无凝块风险，仅需5%左右添加量即可达到优于10% FBS的扩增效果，广泛适用于基础科研、工艺开发、临床前研究及细胞治疗规模化生产。
品牌
JunPLT®
生产企业
安徽君禾生物科技有限公司
产品等级
科研级(R) / 临床级(GMP) / GMP辐照级(GMP-IR)
产品系列与规格
| 产品等级 | 代号 | 核心定位 | 可选规格 |
|---|---|---|---|
科研级 | JunPLT®-R | 高校科研、方法学建立、小试工艺开发 | 30mL / 100mL / 500mL / 1000mL |
临床级 | JunPLT®-GMP | 临床前工艺开发、I期临床前期、cGMP条件生产 | 30mL / 100mL / 500mL / 1000mL |
GMP辐照级 | JunPLT®-GMP-IR | I–III期临床试验、商业化CMC生产、最高生物安全等级 | 30mL / 100mL / 500mL / 1000mL |
核心技术参数（GMP临床级A型）
| 检测项目 | 质量标准 |
|---|---|
| 外观 | 淡黄色至琥珀色澄清液体，无可见机械杂质 |
| pH值（25℃） | 7.20 — 7.60 |
| 渗透压 | 280 — 340 mOsm/kg |
| 总蛋白含量 | 45.0 — 65.0 g/L |
| 血红蛋白残留 | ≤ 0.2 g/L |
| 细菌内毒素 | ≤ 1.0 EU/mL |
| 无菌试验（14天） | 细菌、真菌培养阴性 |
| 支原体 | 不得检出 |
| 外源病毒筛查 | HIV-1/2、HBV、HCV、梅毒、细小病毒B19全阴性 |
| 病毒灭活工艺 | 电子束（E-beam）照射灭活，第三方验证 |
| 促MSC扩增倍数（4天） | 连续传代扩增倍数 ≥ 16.20倍 |
| PDGF-BB浓度 | 15.0- 45.0 ng/mL |
| bFGF浓度 | 5.0- 20.0 ng/mL |
| TGF-β1浓度 | 10.0- 120.0 ng/mL |
产品核心优势
无异种源（Xeno-Free）
全程人源原料制备，无动物源蛋白污染，适配细胞治疗临床转化合规要求
无肝素、无凝块
专利去纤维蛋白原工艺，彻底消除培养基凝固风险，无需额外添加肝素
超高扩增效率
5%添加量下，脐带MSC P6代扩增达16.2倍，为进口同类产品的3倍以上
跨代稳定性强
打破hPL传代活性骤降魔咒，跨代稳定
批次一致性高
大容量多供体混合制备，大幅降低批间差异，适合规模化生产
高安全性
原料经严格传染病筛查，GMP-IR级经电子束辐照灭活，多重病原体安全保障
背景洁净度高
镜下无纤维蛋白碎渣、血小板残留或颗粒污染，纯化工艺达工业级标准
推荐使用方法
1解冻
37℃水浴快速融化，轻轻摇动至完全溶解，避免剧烈震荡
2推荐添加浓度
- • 间充质干细胞（MSC）：5–10%（v/v）
- • 免疫细胞（T细胞、NK细胞）：2–5%（v/v）
- • 成纤维细胞、原代细胞：5–10%（v/v）
3接种密度参考
MSC 3,000–6,000个/cm²；原代MSC汇合度不超过80%
4换液频率
每2–3天更换一次完全培养基
储存与运输
未开封冷冻储存
- • -20℃~-80℃避光保存
- • -80℃有效期5年
- • -20℃有效期3年
解冻后储存
- • 4℃存放不超过1周
- • 建议按单次用量分装，避免反复冻融（不超过3次）
完全培养基（含hPL）
- • 4℃存放不超过2周
运输条件
- • 干冰冷链运输，全程低温保障
适用范围与免责声明
适用范围
- • 科研级：仅用于体外实验室细胞培养研究、工艺开发
- • 临床级/GMP-IR级：用于临床前研究、合规细胞治疗制备及临床试验
强制免责声明
本产品为生物科研试剂/细胞培养原料，严禁直接用于人体注射、临床治疗、医美操作及体内实验。产品含人源生物材料，操作请遵循生物安全二级（BSL-2）实验室规范。
生产信息
生产企业
安徽君禾生物科技有限公司
生产地址
安徽省合肥市创新院
版本号
V1.0
更新日期
2026年08月